Das Ministerium für Industrie und Handel der Russischen Föderation plant, das Interpharma-Produktionsunternehmen in Tula administrativ haftbar zu machen und seine Tätigkeit einzustellen
Maksim Vaskin, Rechtsanwalt bei MAGENTA Legal, kommentierte für Iswestija einen wichtigen Streitfall im Bereich der pharmazeutischen Produktion – den Versuch des Ministeriums für Industrie und Handel der Russischen Föderation, das Produktionsunternehmen in Tula unter administrative Verantwortung zu stellen und seine Tätigkeit einzustellen. Allein die Tatsache der unangekündigten Inspektion, die Schwere der geforderten Strafe (Betriebseinstellung, keine Geldstrafe) und die möglichen Folgen (mögliche Produktionseinstellung, mögliche Verzögerung bei der Erfüllung vertraglicher Verpflichtungen, was zu Geldstrafen und anderen Verlusten führen kann) machen diesen Streit für alle Arzneimittelhersteller sehr wichtig.
Nach Angaben von Iswestija wurden dem Unternehmen Verstöße bei der Herstellung des Antibiotikums Biapenem in Pulverform zur Herstellung einer Infusionslösung von 300 und 600 mg nachgewiesen. Dieses Arzneimittel ist in der vom Gesundheitsministerium genehmigten Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel aufgeführt. Es wird behauptet, dass das Unternehmen nicht im Besitz von Unterlagen über die Sicherheit der Rohstoffe war, die für die Herstellung dieses Arzneimittels aus Indien und China geliefert wurden.
Es ist erwähnenswert, dass minderwertige Arzneimittel nach wie vor ein ziemlich ernstes Problem darstellen – im Jahr 2024 führte Roszdravnadzor mehr als 300 gemeinsame Aktivitäten mit dem Innenministerium durch, die zur Aufdeckung von etwa 8,4 Millionen minderwertigen, gefälschten und nachgeahmten Arzneimitteln führten. Darüber hinaus sperrte die Behörde rund 230 Serien minderwertiger Arzneimittel.
Die Rechtsanwälte von MAGENTA Legal verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Rechtsberatung im Pharma- und Gesundheitssektor, unter anderem für so bekannte Unternehmen wie Galderma und Pentax Russland. Zu unseren Mandanten zählen auch Arzneimittelhersteller und Pharmahändler aus Russland, Belarus und Lettland. Unsere Anwälte haben Mandanten in internationalen Projekten bei Streitigkeiten mit Unternehmen wie AstraZeneka, Merck und vielen anderen erfolgreich unterstützt, auch in Verfahren vor internationalen Handelsschiedsgerichten und ausländischen Gerichten.
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